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식약처, SK바이오사이언스 코로나 백신 1·2상 승인 본문
식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 1·2상 승인
안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘식약처, SK바이오사이언스 코로나 백신 1·2상 승인’ 에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다.
국내 제약·바이오업계가 지난해 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신·치료제 개발에 뛰어든데 이어 2021년에는 상용화를 목표로 막바지 작업을 나서며 열기가 더 뜨거워질 전망입니다.
1일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서 코로나19로 임상시험을 승인받아 개발 중인 후보물질은 치료제 15개 제품(13개 성분), 백신 6개 제품입니다.
국내 코로나19 백신의 경우 자체적인 개발에 착수했지만 속도는 더딘 편입니다. 특히 화이자·모더나 등 다국적 제약사에 비해 초기 개발 단계여서 이른 상용화를 기대하기 어려운 상황인데요.
국내 임상에 들어간 코로나19 백신은 제넥신의 'GX-19', 국제백신연구소 'INO-4800', 진원생명과학의 'GLS-5310', 셀리드 'AdCLD-CoV19', SK바이오사이언스 'NBP2001' , 'GBP510' 등입니다.
식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘GBP510’의 임상 1·2상을 31일 승인했다고 밝혔습니다. 이에 따라 현재 국내에서 코로나19로 임상시험을 승인받아 개발 중인 후보물질은 치료제 15개 제품(13개 성분), 백신 6개 제품으로 늘었습니다. 이번 SK바이오사이언스 임상은 건강한 성인을 대상으로 ‘GBP510’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 임상입니다. 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행하게 됩니다.
SK바이오사이언스의 GBP510은 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’인데요. 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성해 면역반응을 유도하는 작용 원리를 갖고 있습니다. 코로나19 바이러스가 침입하는 경우 항체가 코로나19 바이러스를 제거하게 됩니다.
이와 별도로 SK바이오사이언스는 지난 11월23일 또 다른 코로나19 재조합백신 ‘NBP2001’의 1상을 승인받은 바 있는데요. SK바이오사이언스의 NBP2001은 코로나19 바이러스의 표면 항원 단백질로 면역반응을 유도합니다. GBP510은 표면 항원 단백질이 나노구조(정20면체)를 형성하는 특정 단백질과 결합해 면역반응을 유도하는 차이가 있습니다.
해외에서도 미국 노바백스가 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상 3상을 진행 중이다.
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