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Moobee의 '자질구레 이야기'
SK바이오사이언스 백신 임상3상 시험 계획 승인 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘SK바이오사이언스 백신 임상3상 시험 계획 승인’에 대한 소식을 알려드리겠습니다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발하고 있는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험계획을 승인했다고 10일 밝혔습니다. SK바이오사이언스는 내년 상반기 상용화를 목표로 하고 있으며, 이 경우 국산 백신 수억회 분량이 전세계에 공급될 전망입니다. 이번 승인으로 국내 업체가 개발한 코로나19 백신 후보물질이 최초로 개발 최종 단계인 임상 3상에 진입하게 됐습니다. 아스트라제네카(AZ) 백신과 효과를 견주어 입증하는 비교임상 방식으로, 이는 프랑스 발네바사(社)가 개발 중인 코로나19 백신의 아스트라제네카 백신에..
식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 1·2상 승인 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘식약처, SK바이오사이언스 코로나 백신 1·2상 승인’ 에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 국내 제약·바이오업계가 지난해 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신·치료제 개발에 뛰어든데 이어 2021년에는 상용화를 목표로 막바지 작업을 나서며 열기가 더 뜨거워질 전망입니다. 1일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서 코로나19로 임상시험을 승인받아 개발 중인 후보물질은 치료제 15개 제품(13개 성분), 백신 6개 제품입니다. 국내 코로나19 백신의 경우 자체적인 개발에 착수했지만 속도는 더딘 편입니다. 특히 화이자·모더나 등 다국적 제약사에 비해 초기 개발 단계여서 이른 상용화를 기대하기 어려..