SK바이오사이언스 백신 임상3상 시험 계획 승인 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘SK바이오사이언스 백신 임상3상 시험 계획 승인’에 대한 소식을 알려드리겠습니다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발하고 있는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험계획을 승인했다고 10일 밝혔습니다. SK바이오사이언스는 내년 상반기 상용화를 목표로 하고 있으며, 이 경우 국산 백신 수억회 분량이 전세계에 공급될 전망입니다. 이번 승인으로 국내 업체가 개발한 코로나19 백신 후보물질이 최초로 개발 최종 단계인 임상 3상에 진입하게 됐습니다. 아스트라제네카(AZ) 백신과 효과를 견주어 입증하는 비교임상 방식으로, 이는 프랑스 발네바사(社)가 개발 중인 코로나19 백신의 아스트라제네카 백신에..

SK바이오사이언스 주가… 노바백스 백신 전량 위탁 생산 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘SK바이오사이언스 주가… 노바백스 백신 전량 위탁 생산’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. SK바이오사이언스 SK케미칼의 VAX사업부문이 물적분할되어 설립된 업체로 백신/바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매, 관련된 지식재산권의 임대 및 CDMO/CMO 등을 주요 사업으로 영위합니다. 주요 백SK바이오사이언스신으로는 독감(스카이셀플루), 대상포진(스카이조스터), 수두(스카이바리셀라) 등이 있습니다. 특히, 2014년 국내 최초 3가 세포배양 독감백신 허가, 2015년 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 허가, 2017년 대상포진백신 세계 2번째 허가, 2018년 수두백신 국내 2번째 허가 등의 성과를 거..

SK바이오사이언스, 노바백스 백신 기술이전 + 국내생산 가능 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘SK바이오사이언스, 노바백스 백신 기술이전 + 국내생산 가능’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 미국 노바백스가 개발한 '코로나19' 백신 2000만명분이 국내에 도입됩니다. 이르면 오는 2분기부터 접종 가능성이 나옵니다. 국내 기업 SK바이오사이언스는 현재 노바백스와 해당 백신의 기술이전(인 라이선싱) 계약을 추진하고 있습니다. 계약 성사시 관례적으로 해당 백신은 SK바이오사이언스의 자체 브랜드를 달고 유통될 가능성이 큽니다. 21일 정부와 SK바이오사이언스에 따르면, 정부는 노바백스 백신 2000만명분 구매 계약을 곧 진행할 예정입니다. SK바이오사이언스가 앞으로 노바백스와 백신 기술이전 계약..

식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 1·2상 승인 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘식약처, SK바이오사이언스 코로나 백신 1·2상 승인’ 에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 국내 제약·바이오업계가 지난해 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신·치료제 개발에 뛰어든데 이어 2021년에는 상용화를 목표로 막바지 작업을 나서며 열기가 더 뜨거워질 전망입니다. 1일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서 코로나19로 임상시험을 승인받아 개발 중인 후보물질은 치료제 15개 제품(13개 성분), 백신 6개 제품입니다. 국내 코로나19 백신의 경우 자체적인 개발에 착수했지만 속도는 더딘 편입니다. 특히 화이자·모더나 등 다국적 제약사에 비해 초기 개발 단계여서 이른 상용화를 기대하기 어려..