스푸트니크V 관련주… 식약처, 스푸트니크V 국내 사용 허가 사전 검토 소식에 상승 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘스푸트니크V 관련주… 식약처, 스푸트니크V 국내 사용 허가 사전 검토 소식에 상승’에 대한 소식을 알려드리겠습니다. 식약처, 러시아 ‘스푸트니크V’ 코로나19 백신 사전검토 착수 식품의약품안전처는 29일 휴온스에서 러시아 스푸트니크V 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔습니다. 휴온스는 약사법 규정에 따라 비임상(독성·효력시험)자료에 대한 사전검토를 신청했습니다. 식약처는 제출된 비임상 자료에 대해 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정입니다. 스푸트니크V 백신은 지난해 8월 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터가 개발해 세계 최초로 자국 ..

스푸트니크V 관련주… 해외 수출 자가검사키트 국내 허가 임박 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘스푸트니크V 관련주… 해외 수출 자가검사키트 국내 허가 임박’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 러시아 '스푸트니크V' 백신, 2차 접종분 출하 및 네팔 긴급 사용 조건부 승인 소식에 상승 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크V'의 국내 수탁개발생산(CDMO)를 맡고 있는 한국코러스는 언론을 통해 전일 '스푸트니크V' 백신 2차 접종분 시험생산(Validation Batch) 물량을 출하 후 항공편을 통해 러시아로 보냈다고 밝힘. 이와 관련, 한국코러스 관계자는 "러시아 국부펀드(RDIF) 연구진들의 방한 때 함께 밸리데이션 뱃지 물량을 생산했다"며, "이를 통해 완전한 기술 이전과 원활한 상업 생..