스푸트니크V 관련주… 식약처, 스푸트니크V 국내 사용 허가 사전 검토 소식에 상승

스푸트니크V 관련주… 식약처, 스푸트니크V 국내 사용 허가 사전 검토 소식에 상승 

안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘스푸트니크V 관련주… 식약처, 스푸트니크V 국내 사용 허가 사전 검토 소식에 상승’에 대한 소식을 알려드리겠습니다.

 

   

식약처, 러시아 ‘스푸트니크V’ 코로나19 백신 사전검토 착수 

식품의약품안전처는 29일 휴온스에서 러시아 스푸트니크V 코로나19 백신에 대한 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔습니다.

휴온스는 약사법 규정에 따라 비임상(독성·효력시험)자료에 대한 사전검토를 신청했습니다. 식약처는 제출된 비임상 자료에 대해 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정입니다.

 

스푸트니크V 백신은 지난해 8월 러시아 보건부 산하 가말레야 국립 전염병·미생물학 센터가 개발해 세계 최초로 자국 정부의 승인을 받았습니다. 인간에서 유래한 아데노 바이러스를 전달체로 이용하는 바이러스 벡터 백신이다. 지난 2월 초 권위 있는 국제 의학 학술지 랜싯에 백신의 예방 효과가 91.6% 이상이라는 3상 결과가 실리면서 백신에 대한 평가가 긍정적으로 변하고 있습니다.

 

  

지금까지 러시아를 비롯해 UAE, 헝가리, 터키 등 61개국에서 승인됐지만 미국, 유럽에서는 아직 허가되지 않았습니다. 유럽의약품청(EMA)에서는 지난 3월부터 스푸트니크V에 대한 사전검토를 진행 중이며 세계보건기구(WHO)는 지난해 10월부터 긴급사용목록(EUL) 등재신청에 따른 심사를 진행중입니다.

  

질병관리청은 스푸트니크V 백신 도입계획을 발표하지는 않았습니다. 하지만 국내 백신 공급부족 사태가 심화되면서 ‘백신 기근’을 해결할 대안 중 하나로 떠오르고 있습니다. 우리나라에서는 휴온스글로벌 등 4개 업체와 한국코러스 등 7개 업체가 해당 백신을 위탁생산(CMO)하고 있습니다. 국내 업체들이 생산하는 백신은 연간 10억 도즈(1회 접종분)에 이를 전망입니다.

식약처는 “우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 신속하게 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했습니다.

 

  

스푸트니크V 관련주

러시아 자체 개발 코로나19 백신 스푸트니크V 관련 종목군. 스푸트니크V는 mRNA를 활용한 화이자, 모더나 코로나19 백신과 달리 아데노바이러스 벡터(Adenovirus Vector) 기반으로 개발됐으며, 20년8월 러시아에서 세계 최초로 코로나19 예방 백신으로 승인. 의학지 랜싯을 통해 발표된 스푸트니크V 예방 효과는 91.6%이며, 백신 개발과 해외 공급을 담당하고 있는 러시아국부펀드(RDIF)에 따르면 예방 효과가 97.6%에 달하는 것으로 전해짐

 

 

 

스푸트니크V 테마 히스토리

(2021-04-30)
식약처, 스푸트니크V 국내 사용 허가 사전 검토 소식에 상승(주도주 : 보령제약, 휴온스글로벌, 종근당바이오)

(2021-04-28)
유럽의약품청, 러시아 백신 스푸트니크V에 대한 1단계 검증 완료 소식 등에 상승(주도주 : 휴온스글로벌, 종근당바이오, 휴메딕스)

(2021-04-27)
최문순 강원도지사, 주한 러시아대사와 '스푸트니크V' 생산 협의 소식 등에 일부 관련주 상승(주도주 : 이트론, 이아이디, 이화전기)

(2021-04-26)
권덕철 보건복지부 장관, 러시아 백신 도입 관련 불필요 발언 속 급락

(2021-04-23)
스푸트니크V 국내 도입 기대감 지속 등에 상승(주도주 : 보령제약, 이트론, 이화전기, 코리아에셋투자증권)

(2021-04-22)
文 대통령, 러시아 코로나19 백신 스푸트니크V 도입 검토 지시 소식 등에 강세(주도주 : 바이넥스, 이수앱지스, 이트론, 이아이디, 이화전기, 코리아에셋투자증권)

 

(2021-04-21)
러시아 '스푸트니크V' 백신, 2차 접종분 출하 및 네팔 긴급 사용 조건부 승인 소식에 상승(주도주 : 바이넥스, 이트론, 이아이디, 이화전기)

(2021-04-20)
스푸트니크V 백신 효능 97.6% 소식 등에 상승(주도주 : 휴온스글로벌, 프레스티지바이오파마, 휴메딕스)

(2021-04-16)
휴온스글로벌 컨소시엄, 스푸트니크V 백신 기술이전 계약 체결 소식에 일부 관련주 상승(주도주 : 휴온스글로벌, 프레스티지바이오파마, 휴메딕스, 보령제약, 종근당바이오)

(2021-04-13)
인도, 러시아 '스푸트니크V' 코로나19 백신 긴급사용 승인 소식에 상승(주도주 : 바이넥스, 이수앱지스, 이트론, 이아이디, 이화전기)

  

 

관련종목	스푸트니크V 관련주 테마기업요약
휴온스글로벌	동사를 주축으로 프레스티지바이오파마, 휴메딕스, 보란파마 등과 컨소시엄을 구성하고 러시아국부펀드(RDIF)와 스푸트니크V 생산을 위한 기술이전 계약을 체결.
프레스티지바이오파마	휴온스글로벌을 주축으로 휴메딕스, 보란파마 등과 컨소시엄을 구성하고 러시아국부펀드(RDIF)와 스푸트니크V 생산을 위한 기술이전 계약을 체결. 동사는 백신 원액 생산을 담당할 예정.
휴메딕스	휴온스글로벌을 주축으로 프레스티지바이오파마, 보란파마 등과 컨소시엄을 구성하고 러시아국부펀드(RDIF)와 스푸트니크V 생산을 위한 기술이전 계약을 체결.
바이넥스	한국코러스를 주축으로 경북 안동 동물세포실증지원센터와 종근당바이오, 보령바이오파마, 이수앱지스, 큐라티스 등과 컨소시엄을 구성하고 러시아국부펀드(RDIF)와 스푸트니크V 생산을 위한 기술이전 계약을 체결.
이수앱지스	한국코러스를 주축으로 경북 안동 동물세포실증지원센터와 바이넥스, 보령바이오파마, 종근당바이오, 큐라티스 등과 컨소시엄을 구성하고 러시아국부펀드(RDIF)와 스푸트니크V 생산을 위한 기술이전 계약을 체결.
보령제약	계열사 보령바이오파마, 한국코러스를 주축으로 경북 안동 동물세포실증지원센터와 바이넥스, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스 등과 컨소시엄을 구성하고 러시아국부펀드(RDIF)와 스푸트니크V 생산을 위한 기술이전 계약을 체결.
종근당바이오	한국코러스를 주축으로 경북 안동 동물세포실증지원센터와 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 큐라티스 등과 컨소시엄을 구성하고 러시아국부펀드(RDIF)와 스푸트니크V 생산을 위한 기술이전 계약을 체결.
이트론	러시아 자체 개발 코로나19 백신 스푸트니크V 위탁생산을 담당하고 있는 한국코러스에 스푸트니크 코러스 1호 조합의 일반 조합원 출자 형식으로 투자를 진행한 점이 부각.
이아이디	러시아 자체 개발 코로나19 백신 스푸트니크V 위탁생산을 담당하고 있는 한국코러스에 스푸트니크 코러스 1호 조합의 일반 조합원 출자 형식으로 투자를 진행한 점이 부각.
이화전기	최대주주 이트론, 러시아 자체 개발 코로나19 백신 스푸트니크V 위탁생산을 담당하고 있는 한국코러스에 스푸트니크 코러스 1호 조합의 일반 조합원 출자 형식으로 투자를 진행한 점이 부각.

 

 

 

 

 

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