노바백스 승인, SK바이오사이언스 제조판매품목 허가 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘노바백스 승인, SK바이오사이언스 제조판매품목 허가'에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 노바백스란 미국의 생명공학회사입니다. 1987년 미국에서 설립되었으며, 유행성 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 에볼라 바이러스, 중동호흡기증후군(MERS), 중증급성호흡기증후군(SARS), 코로나바이러스감염증-19 등에 대한 백신을 개발하고 있습니다. 2013년 스웨덴의 제약사 이스코노바AB를 인수하여 노바백스AB로 이름을 변경하여 자회사로 삼았습니다. 노바백스 백신은 2020년 7월부터 임상시험에 착수, 2020년 12월 28일 최종 3상 시험에 돌입했습니다. 노바백스에서 개발한 백신의 영국과 미국 임상시험에서..

노바백스 관련주… 식약처, 노바백스 백신 사전검토 착수 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘노바백스 관련주… 식약처, 노바백스 백신 사전검토 착수’에 대한 소식을 알려드리겠습니다. 식약처, 노바백스·스푸트니크V 백신 사전검토 착수 식품의약품안전처가 노바백스와 스푸트니크 브이(V) 백신의 허가 신청 전 사전검토에 착수했습니다. 식약처는 29일 국내 생산업체들이 미국 노바백스, 러시아 스푸트니크 브이 백신에 대한 허가 신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔습니다. 국내 백신 제조업체인 에스케이(SK)바이오사이언스는 노바백스 백신의 독성·효력시험인 비임상과 1, 2상 임상시험자료를 식약처에 제출했습니다. 현재 노바백스 백신은 영국과 유럽의 규제당국에서도 품목 허가 신청 전 비임상시험자료 등을 사전 검토하는..

SK바이오사이언스 주가… 노바백스 백신 전량 위탁 생산 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘SK바이오사이언스 주가… 노바백스 백신 전량 위탁 생산’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. SK바이오사이언스 SK케미칼의 VAX사업부문이 물적분할되어 설립된 업체로 백신/바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매, 관련된 지식재산권의 임대 및 CDMO/CMO 등을 주요 사업으로 영위합니다. 주요 백SK바이오사이언스신으로는 독감(스카이셀플루), 대상포진(스카이조스터), 수두(스카이바리셀라) 등이 있습니다. 특히, 2014년 국내 최초 3가 세포배양 독감백신 허가, 2015년 세계 최초 4가 세포배양 독감백신 허가, 2017년 대상포진백신 세계 2번째 허가, 2018년 수두백신 국내 2번째 허가 등의 성과를 거..

노바백스 관련주… 노바백스 백신, 3분기 1000만명분 공급 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘노바백스 관련주… 노바백스 백신, 3분기 1000만명분 공급’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 노바백스란? 노바백스는 미국의 생명공학회사로 1987년 미국에서 설립되었으며, 유행성 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 에볼라 바이러스, 중동호흡기증후군(MERS), 중증급성호흡기증후군(SARS), 코로나바이러스감염증-19 등에 대한 백신을 개발하고 있습니다. 2013년 스웨덴의 제약사 이스코노바AB를 인수하여 노바백스AB로 이름을 변경하여 자회사로 삼았습니다. 2015년 호흡기세포융합바이러스 백신과 에볼라 바이러스의 백신을 개발, 이듬해부터 임상시험에 돌입한 이래, 단백질 재조합 방식(단백질 서..