노바백스 관련주… 식약처, 노바백스 백신 사전검토 착수

노바백스 관련주… 식약처, 노바백스 백신 사전검토 착수 

안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘노바백스 관련주… 식약처, 노바백스 백신 사전검토 착수’에 대한 소식을 알려드리겠습니다.

 

  

식약처, 노바백스·스푸트니크V 백신 사전검토 착수

식품의약품안전처가 노바백스와 스푸트니크 브이(V) 백신의 허가 신청 전 사전검토에 착수했습니다. 식약처는 29일 국내 생산업체들이 미국 노바백스, 러시아 스푸트니크 브이 백신에 대한 허가 신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔습니다.

 

국내 백신 제조업체인 에스케이(SK)바이오사이언스는 노바백스 백신의 독성·효력시험인 비임상과 1, 2상 임상시험자료를 식약처에 제출했습니다. 현재 노바백스 백신은 영국과 유럽의 규제당국에서도 품목 허가 신청 전 비임상시험자료 등을 사전 검토하는 ‘롤링 리뷰’를 진행하고 있습니다. 아직 노바백스 백신의 사용을 허가한 국가는 없습니다. 식약처는 “국외 국가와 병행해 허가 절차를 진행할 예정”이라고 밝혔습니다.

 

노바백스 백신은 2분기부터 2천만명분이 순차적으로 국내에 도입될 예정입니다. 정부에선 오는 6월부터 노바백스 백신의 완제품이 공급될 것으로 보고 있습니다. 노바백스 백신은 자궁경부암 백신 등에서 채택한 유전자재조합 기술로 만든 합성항원 방식 백신입니다.

 

 

노바백스 관련주

노바백스와 SK바이오사이언스는 지난해 8월 생산위탁 계약을 체결했으며 기술이전까지 받습니다. 한국은 노바백스 코로나19 백신 2천만 명분을 공급받습니다. 미국 노바백스가 개발 중인 코로나 백신 후보 물질이 3상 임상 시험 최종 분석 결과 96% 이상의 유효성이 확인됐습니다. 이 백신은 2~8℃ 사이의 냉장 보관·유통이 가능하며, 국내 생산인 만큼 원액 생산과 보관이 가능해 유효기간이 1~3년 정도입니다

노바백스 관련주로는 SK바이오사이언스, SK케미칼, 켐온, 디알젬, SK디스커버리, 제일약품 등이 거론되는데요.

SK케미칼은 지난해 7월 노바백스와 백신 위탁생산 계약을 맺은 SK바이오사이언스 지분을 98% 가지고 있어 관련주로 묶입니다.

SK디스커버리는 SK그룹 계열의 지주회사로 자회사 관리와 신규사업 투자, 친환경소재, 백신, 의학 등 다양한 사업분야에서 경쟁력 높은 회사를 보유하고 있다. SK케미칼 지분을 보유하고 있어 관련주로 거론됩니다.

 

켐온은 신약이나 화학물질, 화장품 개발에 필수인 독성과 부작용 등의 안전성 평가를 위탁 수행하는 비임상 CRO업체로 SK바이오사이언스의 위탁생산을 맡은 이력이 있어서 관련주로 분류됩니다.

디알젬은 진단용 엑스선촬영장치 제조업체로 후지필름의 자회사인 후지필름 다이오신스 바이오테크놀로지가 노바백스 위탁 개발 제조를 담당하고 있다. 후지필름은 디알젬 2대주주 입니다.

제일약품은 자회사 온코닉테리퓨틱스가 임상시험 중인 차세대 이중표적항암제 신약 후보물질의 미국식품의약국 췌장암 치료제 희귀의약품지정 신청을 완료했다는 점에서 관련주로 거론됩니다.

  

 

관련종목	노바백스 관련주 테마기업요약
SK바이오사이언스	SK케미칼의 VAX사업부문이 물적분할되어 설립된 업체로 백신/바이오의약품의 연구개발, 생산, 판매, 관련된 지식재산권의 임대 및 CDMO/CMO 등을 주요 사업으로 영위. 유전자 재조합기술을 이용해 코로나19 백신 후보 물질을 확보했고, 임상 1상 진행중. 아스트라제네카 코로나19 백신 후보물질 위탁생산계약을 체결했으며, 노바백스 코로나19 백신 후보물질 항원 생산 과정에 글로벌 위탁개발생산 공급 업체 가운데 하나로 참여.
SK케미칼	B형간염, 수두, DTP(디프테리아, 파상풍, 백일해), 소아마비, MMR(홍역, 유행성이하선염, 풍진), Td(파상풍, 디프테리아) 등 국가필수 예방접종 백신과 뇌수막염, 독감 백신 등 기본적인 백신 제품을 생산/판매중. 또한 “인플루엔자 등 백신원료 맞춤형 생산지원사업” 참여기업으로 선정.
켐온	비임상실험대행, 신약개발 및 연구대행 업체. 치매치료제 효과측정 시험법을 개발하여 수주를 통한 치매제의 효능시장 공략.
디알젬	진단용 엑스선촬영장치(진단용 엑스레이시스템) 제조업체. 아날로그 엑스선 촬영장치(아날로그 X-ray 시스템), 진단용 디지털 엑스선 촬영장치(디지털 X-ray 시스템), 아날로그 방식을 디지털 방식으로 업그레이드 해 주는 영상시스템 (Retrofit X-ray 시스템) 등 세가지 방식의 완제품을 제조하여 판매. 엑스선 촬영장치 완제품에 들어가는 핵심 부품(제너레이터 등)도 제조, 판매.
SK디스커버리	기존 SK케미칼이 Green Chemicals 사업과 Life Science 사업을 인적분할함에 따라 투자사업만을 영위하는 업체. SK그룹 계열의 지주회사로 자회사 관리 및 신규사업 투자 사업 영위. 주요 자회사로 SK가스, SK플라즈마 등을 보유중이며, 계열사인 SK케미칼 지분을 보유. 2019년9월 SK신텍(주) 흡수합병 완료.
제일약품	췌장암 치료제 나파모스타트 코로나19 바이러스 감염 억제 효과 소식 속 나파모스타트메실산염 주성분 약제 '나파몬주' 생산하는 점으로 시장에서 부각.

 

 

 

 

 

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