목록셀트리온 코로나 치료제 사용승인 (2)
Moobee의 '자질구레 이야기'
셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나주’… '국산 1호' 코로나 치료제 예약 "중증 54% 감소" 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나주’… '국산 1호' 코로나 치료제 예약 "중증 54% 감소"’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 셀트리온이 자체 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)가 임상 2상 결과 환자의 회복 기간을 단축하고, 중증으로 악화할 가능성을 낮추는 것으로 나타났습니다. 셀트리온은 임상 2상 결과를 근거로 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청한 상태여서 머지 않아 '국산 1호' 코로나19 치료제가 등장할 것으로 전망됩니다. 현재 국내에서 코로나19 치료제로 허가받은 의약품은 다..
셀트리온 코로나 치료제 허가 신청… 식약처, 40일 내 심사완료 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘셀트리온 코로나 치료제 허가 신청… 식약처, 40일 내 심사완료’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 셀트리온 코로나 치료제 렉키로나주 960mg (성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)의 글로벌 임상 2상을 순조롭게 진행해 29일 식품의약품안전처에 조건부 허가 신청서를 제출했습니다. 식약처는 40일 이내 검토를 마치겠다는 목표입니다. 식약처가 1월 중 승인을 결정하면 1월 말부터는 국내 공급이 시작될 것으로 보이는데요. 셀트리온 CT-P59가 국내 첫 코로나19 치료제가 될지 주목됩니다. ‘렉키로나주’는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 중화항체치료제입니다. ‘렉키로나주’의 주성분..