셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나주’ 허가…고위험군 경증·중등증 성인 한정 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나주’ 허가…고위험군 경증·중등증 성인 한정’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 한국의 제약회사 셀트리온에서 개발한 코로나바이러스감영염증-19 유전자 재조합 방식의 항체 치료제입니다. 코로나바이러스감염증-19 완치자의 혈액에 있는 중화항체 유전자를 선별, 재조합해 동물의 세포주를 이용 세포 배양 방식으로 생산하는 치료제입니다. 코로나바이러스감염증-19 바이러스(SARS-CoV-2)의 스파이크 단백질을 표적으로 하는 인간 단클론항체 의약품으로, 중국 햄스터 난소 세포주(Chinese Hamster Ovary cell line)에서 DNA 재조합 기술을 통..

셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나주’… '국산 1호' 코로나 치료제 예약 "중증 54% 감소" 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나주’… '국산 1호' 코로나 치료제 예약 "중증 54% 감소"’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 셀트리온이 자체 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)가 임상 2상 결과 환자의 회복 기간을 단축하고, 중증으로 악화할 가능성을 낮추는 것으로 나타났습니다. 셀트리온은 임상 2상 결과를 근거로 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청한 상태여서 머지 않아 '국산 1호' 코로나19 치료제가 등장할 것으로 전망됩니다. 현재 국내에서 코로나19 치료제로 허가받은 의약품은 다..

셀트리온 코로나 치료제 허가 신청… 식약처, 40일 내 심사완료 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘셀트리온 코로나 치료제 허가 신청… 식약처, 40일 내 심사완료’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 셀트리온 코로나 치료제 렉키로나주 960mg (성분명 레그단비맙, 코드명 CT-P59)의 글로벌 임상 2상을 순조롭게 진행해 29일 식품의약품안전처에 조건부 허가 신청서를 제출했습니다. 식약처는 40일 이내 검토를 마치겠다는 목표입니다. 식약처가 1월 중 승인을 결정하면 1월 말부터는 국내 공급이 시작될 것으로 보이는데요. 셀트리온 CT-P59가 국내 첫 코로나19 치료제가 될지 주목됩니다. ‘렉키로나주’는 셀트리온에서 신약으로 개발 중인 유전자재조합 중화항체치료제입니다. ‘렉키로나주’의 주성분..

셀트리온 코로나 치료제… 국내임상 2·3상 돌입 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘셀트리온 코로나 치료제… 국내임상 2·3상 돌입’ 소식에 대해 대해 알려드리도록 하겠습니다. 올해 바이오 기업으로는 처음으로 국내 제약·바이오업계 매출 1위에 오른 셀트리온은 최근 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 개발에 몰두하고 있습니다. 국내 임상 2·3상 시험에 들어갔고, 12개국에서 1000명 이상을 대상으로 하는 글로벌 임상도 준비 중입니다. 셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마를 유럽에 선보이는 등 글로벌 바이오기업으로서의 행보를 이어가고 있는데요. 램시마는 코로나19에 감염된 자가면역 질환자의 상태를 개선하는데 효과가 있는 것으로 여겨져, 코로나19 치료제로 주목받..