셀트리온 렉키로나주 유럽승인… 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 사용권고 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘셀트리온 렉키로나주 유럽승인… 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 사용권고’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 셀트리온이 개발한 국내 최초 코로나19 치료제로, 식품의약품안전처(식약처)가 2021년 2월 5일 렉키로나주의 국내 조건부 허가를 결정했습니다. 식약처 최종점검위원회는 렉키로나주에 대해 2021년 12월 31일까지 임상 3상 시험결과를 제출하는 것을 조건으로 품목허가를 하기로 했는데요. 셀트리온은 전 세계 10여 개국에서 1172명의 경증 및 중등증 환자를 대상으로 하는 임상 3상에 착수했습니다. 이로써 렉키로나주는 국내 최초 코로나19 치료제이자, 전 세계에서는 미..

셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나주’ 허가…고위험군 경증·중등증 성인 한정 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나주’ 허가…고위험군 경증·중등증 성인 한정’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 한국의 제약회사 셀트리온에서 개발한 코로나바이러스감영염증-19 유전자 재조합 방식의 항체 치료제입니다. 코로나바이러스감염증-19 완치자의 혈액에 있는 중화항체 유전자를 선별, 재조합해 동물의 세포주를 이용 세포 배양 방식으로 생산하는 치료제입니다. 코로나바이러스감염증-19 바이러스(SARS-CoV-2)의 스파이크 단백질을 표적으로 하는 인간 단클론항체 의약품으로, 중국 햄스터 난소 세포주(Chinese Hamster Ovary cell line)에서 DNA 재조합 기술을 통..