노바백스 백신 승인, 2월 8일 국내 제조 노바백스 백신 84만회분 국가출하승인 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘노바백스 백신 승인, 2월 8일 국내 제조 노바백스 백신 84만회분 국가출하승인’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 식품의약품안전처는 8일 SK바이오사이언스가 국내에서 제조한 노바백스 사의 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’ 84만 회분에 대해 처음으로 국가출하승인 했다고 밝혔습니다. 이번에 국가출하승인을 받은 코로나19 백신은 B형 간염과 자궁경부암 백신 등에 이미 사용경험이 있는 방식으로 제조된 유전자재조합 기술의 ‘재조합단백질 백신’입니다. 이 백신은 백신 1개당 1회 용량이 포함된 프리필드시린지 형태의 1인용 주사제로 희석 또는 소분 없이 바로 접종할 수 있으며, 보관조건은 냉..

노바백스 백신 접종 및 효능 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘노바백스 백신 접종 및 효능’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 2월 노바백스 접종 시작된다… 부작용 우려 덜 수 있을까 합성항원(유전자재조합) 방식의 노바백스 코로나19 백신이 이달부터 국내에서도 실제 접종에 쓰입니다. 전통적인 백신 제조 방식으로 개발된만큼 부작용에 대한 염려가 상대적으로 적어 부작용을 이유로 접종을 미뤄 온 미접종자들에게 대안이 될 전망입니다. 1일 코로나19 예방접종대응추진단(추진단)에 따르면 노바백스 백신은 이달 둘째주부터 백신 접종에 투입될 전망입니다. 지난달 12일 식품의약품안전처의 품목허가를 받은 지 한 달 여만입니다. 접종 대상자는 18세 이상 미접종자다. 특히 의료기관 입원환자, 요양병원·시설 ..

노바백스 백신 국내승인 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘노바백스 백신 국내승인’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. "전통방식 노바백스 백신, 접종 불안감 줄일것" “노바백스 코로자19 백신은 최초로 합성항원 방식으로 제조했습니다. 백신 부작용 우려로 접종을 꺼려하는 분들께 대안이 되길 기대할 수 있습니다." 최원석 고대안산병원 감염내과 교수는 3일 국내 접종이 임박한 노바백스의 코로나19 백신 ‘뉴백소비드’에 대해 이같이 밝혔습니다. 최근 식품의약품안전처는 뉴백소비드에 대해 품목허가를 내렸고, 예방접종대응추진단은 이달 중순부터 18세 이상 고위험군을 대상으로 먼저 접종을 시작할 예정입니다. 고위험군은 의료기관 입원환자, 요양병원·시설 입원·입소자, 재가노인·중증장애인 등 거동불편자 등입니..

노바백스 승인, SK바이오사이언스 제조판매품목 허가 안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘노바백스 승인, SK바이오사이언스 제조판매품목 허가'에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다. 노바백스란 미국의 생명공학회사입니다. 1987년 미국에서 설립되었으며, 유행성 독감, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 에볼라 바이러스, 중동호흡기증후군(MERS), 중증급성호흡기증후군(SARS), 코로나바이러스감염증-19 등에 대한 백신을 개발하고 있습니다. 2013년 스웨덴의 제약사 이스코노바AB를 인수하여 노바백스AB로 이름을 변경하여 자회사로 삼았습니다. 노바백스 백신은 2020년 7월부터 임상시험에 착수, 2020년 12월 28일 최종 3상 시험에 돌입했습니다. 노바백스에서 개발한 백신의 영국과 미국 임상시험에서..