렘데시비르 관련주… 파미셀, 에스티팜, 비씨월드제약, 맥스로텍

렘데시비르 관련주… 파미셀, 에스티팜, 비씨월드제약, 맥스로텍 

안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘렘데시비르 관련주… 파미셀, 에스티팜, 비씨월드제약, 맥스로텍’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다.

 

  

렘데시비르 개요

핵산합성 억제형 항바이러스제. 2013년 아프리카에서 발생 유행하기 시작한 에볼라바이러스에 대한 치료제로 개발된 약물입니다. 인체내에 투입된 후에 대사 과정에서 아데노신 뉴클레오티드 유사체가 되어 바이러스의 RNA 복제과정을 방해합니다. 임상실험 결과 에볼라바이러스에는 다른 약제에 비해 약효가 떨어진다고 보고되었으나 코로나바이러스를 포함한 여러 단일가닥 바이러스에 작용, 치료 효과가 있는 것으로 보고되었습니다.

  

렘데시비르 개발사

초기에는 미국 길리어드사이언스 사(Gilead Sciences, Inc)에 의해 2013년부터 아프리카에서 유행한 에볼라바이러스 치료제로 개발되었습니다. 동물 임상실험 결과 치료 효과가 높아서 인간에게도 임상실험이 이루어졌고 치료 효과가 입증되었으나 2019년 8월 다른 약제보다 에볼라바이러스에 대한 효과가 매우 떨어진다고 보고되었습니다. 그러나 동물실험 결과 사스와 메르스 등 코로나바이러스를 포함한 광범위한 바이러스성 질환에도 치료 효과가 있는 것으로 보고되면서 유사 질환에 대한 임상시험이 계속되었습니다.

 

 

렘데시비르 작용기전

렘데시비르는 핵산합성 억제형 작용기전을 보여줍니다. 핵산합성 억제형 항생제는 증식에 필요한 과정인 DNA의 전사 및 RNA 형성을 방해하여 항균작용을 나타냅니다. 렘데시비르가 생체 내에 투입되면 대사를 통해 활성상태로 변화하여 아데노신 뉴클레오티드 유사체가 되어 바이러스의 리보핵산(RNA) 복제과정을 방해합니다. 이에 따라 바이러스의 증식이 억제되고, 숙주세포 안에서 사멸하며 환자의 증상이 호전되거나 치료됩니다.

  

렘데시비르 효능

개발 초기에는 에볼라바이러스의 치료제로 개발되었으나, 동물 임상시험 결과 사스와 메르스 등 코로나바이러스 계열의 바이러스성 질환에도 치료 효과가 있은 것으로 보고되었습니다. 2020년 1월 미국에서 코로나바이러스감염증 환자에 대하여, 적절한 치료제가 없는 말기 환자에게 시판 전의 신약을 사용하여 치료의 가능성을 높이는 '동정적 사용 프로그램(Expanded Access Program)'에 따라 렘데시비르를 투여하여 상태가 호전되었다는 보고가 있으나 전적으로 이 약물의 효과 때문인지는 판단되지 않았습니다.

 

2020년 5월 1일 미국 식품의약국(FDA)은 임상시험 결과 코로나바이러스감염증-19 감염 환자의 회복 기간을 평균 약 31%(약 4일) 단축하는 것으로 보고되었다고 발표했습니다. 5월 25일 미국 국립보건원(NIH, National Institutes of Health)에서도 세계 10개국의 73개 의료기관이 참여한 국제 임상시험에서 입증된 치료 효과에 따라 렘데시비르를 코로나바이러스감염증의 표준치료제로 인정했습니다.

 

 

 

코로나19(렘데시비르)

미국 제약사 길리어드사이언스가 에볼라 치료제로 개발한 항바이러스제로 코로나19 치료 효과가 있는 것으로 확인됨에 따라 관련주들이 시장에 부각. 미국 식품의약국(FDA)에서 코로나19 중증환자 대상 긴급사용 승인을 받았으며, 국내에서도 조건부 수입허가 품목으로 결정. 20년10월 美 FDA는 렘데시비르를 코로나19 치료제로 공식 승인.

 

관련종목	렘데시비르 관련주 테마기업요약
파미셀	렘데시비르의 원료인 '뉴클레오시드'를 생산.
에스티팜	렘데시비르의 원료인 '뉴클레오시드'를 생산.
비씨월드제약	렘데시비르의 원료인 '뉴클레오시드' 유도체 관련 특허권을 보유.
맥스로텍	지분을 보유하고 있는 성운파마코피아가 국내 최초로 베클루리주(성분명 렘데시비르)를 만드는 원료의약품(API) 상용화 기술 성공. 한국거래소 코스닥시장본부는 맥스로텍(141070)이 상장폐지 관련해 4월 8일 이의신청서를 제출했다고 이날 공시했다. 이에 거래소는 2022년 4월14일까지 개선기간을 부여했다. 개선기간 중에는 매매거래정지가 지속된다. 개선기간 종료 후 15일(매매일 기준) 이내에 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출받고 서류제출일로부터 20일(매매일 기준) 이내에 기업심사위원회를 개최해 주권의 상장폐지 여부를 심의·의결할 예정이다.

 

 

 

 

 

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