대웅제약 주가, 당뇨병 신약 이나보글리플로진, 3제 병용 임상 3상 성공

대웅제약 주가, 당뇨병 신약 이나보글리플로진, 3제 병용 임상 3상 성공

안녕하세요? Moobee 입니다. 오늘은 ‘대웅제약 주가, 당뇨병 신약 이나보글리플로진, 3제 병용 임상 3상 성공’에 대한 소식을 알려드리도록 하겠습니다.

 

 

대웅제약 “당뇨병 신약 이나보글리플로진, 3제 병용 임상 3상 성공”

 

대웅제약은 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 메트포르민, 제미글립틴과의 3제 병용요법 국내 임상 3상 탑라인(주요결과)을 공개하고, 임상에 성공했다고 17일 밝혔습니다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 신약입니다.
 
이나보글리플로진의 메트포르민 및 제미글립틴 3제 병용 3상 임상시험은 총 책임연구자인 가톨릭대학교 부천성모병원 김성래 교수 외 27개 기관 연구진이 참여했습니다. 총 270여명의 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 다기관·무작위배정·이중 눈가림·활성 대조·제 3상·치료적 확증 방식으로 진행했습니다.
 
이번 임상에 참여한 제2형 당뇨병 환자들은 메트포르민과 제미글립틴을 병용 투여하는 상태에서 추가로 이나보글리플로진 또는 다파글리플로진을 24주간 병용 투여했습니다. 이후 투여군 간 당화혈색소(HbA1c)의 24주째 변화량을 비교했습니다.

 

그 결과, 이나보글리플로진 병용투여군에서 당화혈색소의 변화량이 0.92% 감소, 다파글리플로진 병용투여군에서 0.86% 감소해 다파글리플로진 병용투여군에 대한 이나보글리프로진 병용투여군의 비열등성을 입증했습니다.
 

또 이나보글리플로진과 메트포르민 및 제미글립틴의 복용이 함께 필요한 중등증 당뇨환자에 투여했을 때도 이상반응이나 약물상호작용이 발견되지 않아 안전성이 확인됐습니다. 단독 및 메트포르민 2제 병용요법에 이어 메트포르민, 제미글립틴 3제 병용요법에서도 안전성이 확인된 것입니다.

김성래 교수는 “이번 임상은 한국인 총 270여명을 대상으로 이나보글리플로진을 24주 동안 3제 병용 투여해 다파글리플로진과 비교한 임상연구 결과로, 이나보글리플로진의 우수한 혈당강하 효과 및 안전성을 확인했다”며 “이나보글리플로진의 단독 및 2제 병용요법과 함께 제2형 당뇨병 환자의 좋은 치료 옵션이 될 것으로 기대된다”고 말했습니다.

 

 
대웅제약 관계자는 “이나보글리플로진의 이번 3제 병용 임상 3상에서 유의미한 결과가 확보되면서 대웅제약은 국내 제약사 최초 SGLT-2 억제제 신약 출시에 한층 더 가까워지게 됐다”고 말했습니다.

대웅제약은 곧바로 품목허가 신청에 돌입해 2023년 상반기 내로 이나보글리플로진 단일제와 복합제를 출시할 계획입니다.
 
이창재 대웅제약 대표는 “국내 최초로 신속심사대상 의약품으로 지정된 차세대 당뇨병 신약 이나보글리플로진을 신속하게 출시함으로써 환자들의 치료를 돕고 글로벌 헬스케어 기업으로의 성장 동력도 지속적으로 확보하겠다”고 말했습니다.

 

  

대웅제약(069620)

 

의약품 생산 및 판매사업을 영위하는 제약업체. 주요 제품으로는 나보타(보툴리눔 톡신 제제), 우루사(피로회복, 간장해독), 올메텍(고혈압치료제), 임팩타민(종합비타민), 가스모틴(기능성소화제) 등을 보유. 16년12월 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 바이오시밀러 빈혈치료제 '에포디온'의 품목허가를 취득해 17년1월 출시. 보툴리눔 톡신 제제인 '나보타'가 19년2월 美 FDA로부터 승인되었으며, 19년5월 美 파트너사인 에볼루스를 통해 제품명 '주보'(Jeuveau)로 美 시장에 진출. 한올바이오파마 등을 주요 종속회사로 보유

  

대웅제약 이슈

 

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증권사 투자의견

 

일자	증권사	투자의견	목표주가	이전 투자의견	이전 목표주가
2022-02-16	교보	매수	190,000	매수	180,000
2022-01-27	키움	BUY	180,000	BUY	220,000
2021-11-08	교보	매수	180,000	매수	100,000

 

 

 

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